ПАСПОРТ на РЕФЕРЕНС-ПАНЕЛЬ СЫВОРОТОК ЧЕЛОВЕКА, НЕ СОДЕРЖАЩИХ ПОВЕРХНОСТНЫЙ АНТИГЕН ВИРУСА ГЕПАТИТА В, АНТИТЕЛА К ВИРУСУ ГЕПАТИТА С, АНТИТЕЛА К ВИРУСУ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА 1/2 И АНТИТЕЛА К TR.PALLIDUM (РЕФЕРЕНС НЕГАТИВ ПАНЕЛЬ)
ОСО 42-17820664-05
Номер серии - 020109
Количество сывороток в панели - 36
Количество наборов в серии –15
Дата выпуска – 05.01.09
Срок годности до – 05.10.09
Референс негатив панель предназначена для оценки специфичности тест-систем для ИФА и иммуноблота, для контроля качества иммуноферментных тест-систем на производстве, при проведении входного контроля потребителями и для научно-производственных целей.
Референс негатив панель представляет собой набор сывороток, не содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека 1/2, гепатиту С, антитела к Tr.pallidum и не содержат поверхностный антиген вируса гепатита В.
Панель выпускается в жидком виде, готова к применению.
Наименование показателя Требования НД Результаты анализа
1. Описание Прозрачная, слегка опалесцирующая жидкость
желтоватого цвета соответствует
2. Объем розлива, мкл 250 мкл 250 мкл
3. Погрешность розлива, % Не более 1,0 0,80
4. рН, ед. От 6,7 до 7,7 7,3
5.Специфическая активность Сыворотки с № 1 по № 36
не должны содержать антитела к ВИЧ ?, гепатиту С, Tr.pallidum и HBsAg Соответствует
(см.приложение)
Упаковка. Образцы сывороток панели по 250 мкл выпускается в пластиковых пробирках, вместимостью 2 мл, с герметично закручивающейся крышкой. Пробирки помещают в картонную коробку.
Хранение. Хранят в замороженном виде при температуре минус 20°С до истечения срока годности. Хранение при температуре от +2 до +8°С - не дольше 3-х дней. Допускается только однократная разморозка образцов панели.
Зам.директора Референс лаборатории Алиева Л.Е.
|
